2018年，省委省政府高度重视医药产业发展，不断优化医药产业发展环境，出台了《关于促进中医药振兴发展的若干意见》，召开了纪念李时珍诞辰500周年暨全省中医药振兴发展大会，编制了《湖北省中药产业振兴发展五年行动方案（2018-2022年）》，有力促进了全省医药产业发展，全省医药产业呈现出快速健康发展的态势。

　　一、产业发展速度和效益稳步提升

　　（一）速度和效益保持稳步增长。2018年，全省规模以上医药工业企业完成工业增加值同比增长9.2 %，高于全省工业2.1个百分点；实现主营业务收入1252.3亿元，同比增长16.8%，高于全省工业8.6个百分点；实现利润总额116.4亿元，同比增长5.7%。完成出口交货值同比增长47%，排全国第六位。

　　（二）医药产品规模不断壮大。化学原料药单产品销售收入过亿元增至20个。医药制剂单产品销售收入过1亿元增至37个，过2亿元增至14个，过3亿元增至8个，过5亿元增至5个，10亿元增至2个。其中，武汉生物制品研究所和李时珍医药集团过1亿元产品增至10个。

　　（三）龙头企业竞争力进一步增强。2018年人福医药集团进入全国医药工业百强榜单（按主营业务收入排序），位列30名。全省有14家医药企业进入全国医药工业500强。马应龙药业集团、武汉亚格光电、武汉德骼拜尔、 湖北共同生物、葵花药业集团(襄阳）隆中、湖北省宏源药业、 潜江永安药业等7家企业被评为省级细分领域隐形冠军示范企业；湖北恒安芙林药业等14家被评为省级科技小巨人。

　　二、供给侧结构性改革成效明显

　　（一）生物医药产业园区建设提速。全省新增恩施生物医药园，形成了以武汉国家生物产业基地（光谷生物城）为龙头，宜昌、荆门、十堰、天门、黄石、仙桃、黄冈、鄂州、恩施9个区域性生物产业园为支撑的“1+9”联动发展格局。

　　（二）中药产业发展取得突破。全省中药配方颗粒研发、生产和临床应用进入新阶段，湖北恒安芙林药业股份有限公司和国药中联药业有限公司确定为全省中药配方颗粒试点生产企业，全省试点企业数量增至3家。蕲艾一枝独秀，已由一棵小草裂变成一个大产业，艾产品20个系列近1000个品种，已出口日本、台湾等7个亚太国家和地区。已聚集蕲艾加工企业100多家，蕲艾产业产值30亿元。李时珍故里蕲春被命名为“中国艾都”。

　　（三）高端医疗器械发展成绩喜人。安翰光电入选科技部“独角兽”，其NU-I型磁控胶囊胃镜系统入选科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，全年产值增幅超过50%；明德生物在深圳证券交易所中小板上市获融资3亿元，全年产值增幅25%。武汉华大智造的MGISEQ-200、MGISEQ-2000两款最新高通量基因测序仪和武汉唐济科技硬性电凝切割内窥镜通过国家医疗器械优先审批通道注册上市。致众科技医疗器械创新技术转化服务平台建成，可为医疗器械产品提供研发、检测、注册申报、生产一体化服务；武汉中科医疗科技工业技术研究院挂牌成立。

　　三、新旧动能转换步伐加快

　　（一）产业投资保持增长，一批重点项目开工建设或建成投产。全省医药产业全年完成固定资产投资同比增长7.7%。投资10亿元奥美医疗医用材料项目、投资3亿元劲牌生物医药公司二期配方颗粒专用生产车间建设开工建设。投资1亿元的瑞法医疗器械有限公司低密度脂蛋白乙肝病毒等医用血液净化器械的产业化项目、投资2.04亿元湖北华强科技有限责任公司集体防护装备智能化空气过滤吸收器车间项目建成投产；投资10亿元的马丁院士“妇科肿瘤诊疗创新成果研发中心及生产基地项目”一期、投资10亿元的汪立宏院士“光声医学成像成果转化中心及生产基地项目”一期、投资1亿元的武汉华大智造公司“基因测序仪生产基地项目”部分建成投入运营。

　　（二）智能制造试点示范成效显现。智能制造投入不断加大，促进企业创新能力和产能发挥得到提升。湖北华强科技有限责任公司公司投资1.8亿元的60亿只丁基胶塞智能化车间项目，项目建成后，生产效率提高50%，运营成本降低20%，产品研制周期缩短50%，产品不良品率降低50%，能源利用率提高15%。枝江奥美医疗用品股份有限公司医用敷料智能工厂示范项目获批2018年国家智能制造试点示范项目。湖北康沁药业特殊药品生产基地智能制造、安翰光电技术胶囊机器人智能制造、利康医用材料的玻璃瓶智能改造项目获批2018年省级智能制造试点示范项目。

　　四、创新成果不断涌现

　　（一）创新产品开发进展顺利。2018年，全省共获得药品注册批件17个，比去年多3个。完成862个第一类医疗器械产品备案；第二类医疗器械产品注册事项509个。友芝友注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体、滨会生物重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）和人福医药间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂等4个国际首创一类新药获得临床批件。喜康生物2个单抗生物类似药获批开展三期临床。人福医药集团在海外产品申报方面取得突破性进展，共获13个ANDA批文。亚洲生物稀土磁材料创面修复产品获得美国FDA注册认证；喜康生物阿法链道酶生物类似药在欧洲获批进行临床试验；凯瑞康宁新型嗜睡症药物XW10172在澳大利亚获批进行临床试验。健民药业集团小金胶囊“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”获得国家科技进步二等奖。

　　（二）创新平台和技术服务体系逐步完善。2018年，新组建了“湖北省麻醉药物工程技术研究中心”等17个省级生物医药领域科技创新平台，共建有省级生物医药领域科技创新平台121个。人福利康抗癌药物CMO平台、亚太药业创新药物成果转化平台等创新平台正在加紧建设，即将投入使用。

　　（三）药品质量管理加强。一是仿制药一致性评价稳步推进。全省共有26家企业172个药品批准文号启动一致性评价。其中，14个文号完成完成一致性评价，已上报待审。宜昌人福药业的维生素B2片和武汉大安药业的氟比洛芬酯注射液视同通过仿制药一致性评价，被纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》。二是药品质量标准进一步完善。修订出台了《湖北省中药材质量标准》《湖北省中药饮片炮制规范》两个地方性法定药品质量标准。

　　五、“一带一路”建设迈出新步伐

　　人福医药集团与美国技术领先的无菌制剂生产企业Ritedose合资引进吹灌封技术落地。远大医药投资15.4亿收购上海旭东海普药业有限公司，聚焦成为心血管急救与重症及呼吸道疾病的品牌企业，又斥资近百亿实施跨国并购，收购澳大利亚医药上市公司Sirtex 100%股权，计划将其治疗肝癌的全球独家产品“SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球”落地湖北，将为广大中国肝癌患者带来新的福音。

　　2018年全省医药产业也存在一些困难和问题。一是新动能培育乏力，全省获得药品注册新药批件为零；二是投资拉动不足。全省医药产业完成固定资产投资同比回落10.2个百分点；三是企业技术改造、仿制药一致性评价等所需资金缺口较大；四是原辅材料、人力等成本上升削弱了企业的盈利能力。

　　展望2019年，医药卫生体制改革进一步深化，各项政策落实到位。随着药品注册审评审批、新版医保目录、互联网+医疗健康等政策实施，为行业发展提供了新的机遇。仿制药质量一致性评价逐步开展，有力促进了药品质量水平提升。一批重点项目的落地投产将成为全省医药工业发展的重要支撑。预计全省医药工业将平稳度过政策适应期，生产、效益保持稳定增长。